Напомним, ранее в правительстве России сообщали, что регистрация вакцины намечена на август. При этом уже после регистрации планируется проведение третьей фазы клинического исследования препарата на 1,6 тысяче добровольцах.
В Ассоциации отметили, что государственная регистрация вакцины должна производиться только после успешного завершения третьей фазы клинических испытаний, но не прежде этого. Авторы письма напомнили, что именно на третьей фазе аккумулируется наиболее важная информация о препарате, которая позволяет судить о его безопасности для лиц с ослабленным иммунитетом и пожилых людей. Также отмечается, что пока совершенно непонятно, каким будет качество конечного продукта, так как массовое производство препарата еще не налажено.
Добавим, что в Ассоциацию организаций по клиническим исследованиям входят ряд крупных биофармацевтических компаний, среди которых Bayer, AstraZeneca, Novartis и другие.
