В частности, Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) проверит соблюдение правила GCP — международного клинического стандарта. Соответствие этому стандарту гарантирует защищенность прав, благополучия и безопасности добровольцев.
Поводом для проверки послужили появившиеся в газете Reuters материалы, в которых говорилось, что не все участники испытаний были добровольцами — якобы некоторые военные и госслужащие получили вакцину принудительно.
Глава РФПИ Кирилл Дмитриев, в свою очередь, заявил, что подобные публикации свидетельствуют о попытках подорвать беспристрастный процесс одобрения ЕМА.
«Мы не знаем ни о каких обеспокоенностях EMA относительно Надлежащей клинической практики (GCP). Не было никакого давления, и "Спутник V" соответствует всем (стандартам) по клинической практике», — заключил Дмитриев.
Днем позже информацию Financial Times опровергли в официальном Twitter-аккаунте вакцины «Спутник V». В соцсети заявили, что команда «Спутника V» проходит обычную процедуру одобрения EMA, в рамках которой все препараты проверяют на соблюдение правил GCP.
««Спутник V» специально пригласил EMA для проведения последовательной экспертизы регистрационного досье (rolling review), для этого предоставляется вся необходимая информация. 59 стран уже подтвердили соответствие «Спутника V» Надлежащей клинической практике, и мы ожидаем, что EMA сделает то же самое», — сообщили в Twitter.
Автор: Анастасия Щербакова
Источник фото: legion-media.ru